醫(yī)療級(jí)膠粘劑需要滿足哪些條件？
現(xiàn)在許多醫(yī)療器械或者診斷設(shè)備都有可能使用到醫(yī)療級(jí)膠粘劑。那你知道醫(yī)療級(jí)膠粘劑需要滿足哪些條件嗎？CRCBOND為你介紹一下~
1.毒性及生物相容性
在醫(yī)療設(shè)備中使用的膠粘劑，需要測(cè)試對(duì)細(xì)胞（細(xì)胞毒性）、血液成分（溶血）、鄰近組織和整體生物系統(tǒng)的影響。
一般根據(jù)下列準(zhǔn)則測(cè)試毒性學(xué)性質(zhì)和生物相容性：
（1）美國(guó)藥典協(xié)會(huì)USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)
（2）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織ISO-10993標(biāo)準(zhǔn)
一般來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品由獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，結(jié)果以標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的形式提供給設(shè)備或膠粘劑生產(chǎn)廠家。
2.標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)
在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，人們會(huì)更積極主動(dòng)地關(guān)注膠粘劑的選擇標(biāo)準(zhǔn)和良好粘接表現(xiàn)的要求。因此，醫(yī)療器械行業(yè)也有幾個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
3.抗滅菌消毒
大部分的一次性和可重復(fù)使用的醫(yī)療器械都需要經(jīng)過(guò)滅菌后才能使用。
有些產(chǎn)品，如內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械等可能需要多個(gè)滅菌周期，膠粘劑必須承受住這些過(guò)程，而不影響主要功能的實(shí)現(xiàn)。
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